2025妇科肿瘤MTB年度学术会议暨第十四届华南卵巢癌论坛于2025年11月29-30日在广州召开。本次会议由广东省抗癌协会主办，广东省抗癌协会妇科肿瘤专业委员会、中国抗癌协会子宫体肿瘤专业委员会、中国南方肿瘤临床研究协会妇科肿瘤分子诊疗专业委员会、中山大学肿瘤防治中心协办，邀请了国内外多个学科肿瘤专家围绕妇科肿瘤精准诊疗进行深入探讨和交流。
2025妇科肿瘤MTB年度学术会议暨第十四届华南卵巢癌论坛于2025年11月29-30日在广州召开。本次会议由广东省抗癌协会主办，广东省抗癌协会妇科肿瘤专业委员会、中国抗癌协会子宫体肿瘤专业委员会、中国南方肿瘤临床研究协会妇科肿瘤分子诊疗专业委员会、中山大学肿瘤防治中心协办，邀请了国内外多个学科肿瘤专家围绕妇科肿瘤精准诊疗进行深入探讨和交流。
晚期卵巢癌的治疗策略中，初始肿瘤细胞减灭术（PDS）与新辅助化疗后间歇性肿瘤细胞减灭术（NACT-IDS）的选择，一直是妇科肿瘤领域争论的焦点。复旦大学附属中山医院妇瘤科臧荣余教授在本次会议上作报告《从SUNNY研究谈卵巢癌手术研究的关键问题》，并在《肿瘤瞭望》专访中深度解读SUNNY研究背后的设计巧思与关键问题。
臧荣余教授
主任医师，教授，博士生导师
复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科主任
复旦大学卵巢癌研究所所长
上海妇科肿瘤协作组SGOG创始组长
亚洲妇科肿瘤学会理事2017-
亚洲妇科肿瘤学会副理事长2026-2027
上海市医师协会妇科肿瘤学医师分会会长
GCIG执行委员（Board of Directors）
上海医学会妇科肿瘤学专科分会候任主任委员
上海医师协会妇科肿瘤专科分会名誉会长
中华医学会妇科肿瘤学专科分会常委
肿瘤瞭望：多中心随机对照III期TRUST研究发现PDS vs.NACT-IDS之争也是“手术质量”之争。复旦大学附属中山医院牵头的PDS对比NACT-IDS的国际多中心III期SUNNY研究与TRUST研究的设计有何相同和不同之处？
臧荣余教授：感谢邀请。SUNNY研究2021年8月已经入组完成，预计2027年第一或第三季度达到事件数。德国牵头的TRUST研究是国际上第三个比较PDS与NACT-IDS的大型临床研究，也是首个由高质量手术团队主导的研究。在SUNNY研究和TRUST研究设计阶段，我们团队与欧美团队共同讨论方案五年，主要探讨了两个核心问题：一、是否全球共同开展？二、手术中心的手术质量控制标准。最终，SUNNY研究与TRUST研究分别独立开展，TRUST研究由欧美主导（主要为欧洲研究中心，包含少数美国研究中心），而SUNNY研究则由亚洲国家（包括中国、日本和韩国）共同完成。
在相同点上，SUNNY和TRUST研究均对参与中心及手术医生的资质有明确要求，例如参加单位符合一定手术量的要求，手术医生的手术切净率需达到50%以上。这对于普通妇科医生而言是具有挑战性的标准，尤其是IIIC期和IV期晚期卵巢癌手术切净率达到50%以上很不容易。
SUNNY和TRUST研究不同之处主要体现在以下方面：
中心选择：SUNNY研究参与中心数量更为精简，中国3家、韩国1家、日本2家，且以中国的入组中心为主。
评估方法：SUNNY研究采用PET-CT进行术前评估。我们发现PET-CT与普通CT在诊断结果上存在显著差异，约61%的患者由PET-CT评估为IV期，结合TURST研究结果和SUNNY研究随访情况，我们推测IV期患者可能更适合新辅助化疗。晚期卵巢癌多发生转移，不仅是盆腔或腹腔内的转移，还包括腹腔外或实质脏器的转移，这是重要的认识差异。
研究人群：在TRUST研究中，根据医生在手术台判断患者的肿瘤能否切净，然后进行随机分组，这本质属于改良的意向性治疗（modified ITT）人群分析；而SUNNY研究则在PET-CT评估肿瘤负荷后，不论手术能否切净，仅排除有严重合并症或一般状况较差的患者，均将患者纳入研究。对于高肿瘤负荷患者，我们仍争取手术切净，若无法完全切除，我们也会尽可能减负荷手术，并根据患者情况选择手术方式。例如，对于高龄或身体状况仅能耐受一次手术的患者，我们会严格控制手术时间，比如手术时长控制在4小时左右，来最大限度地降低并发症风险，根据盆腔情况选择手术切除的范围。少数确实无法手术切除的患者，转为新辅助化疗后再手术。
肿瘤瞭望：在临床实践中，如何评估晚期卵巢癌的可切除性至关重要。目前很多研究在影像学评估时多采用普通CT，SUNNY研究术前采用PET-CT进行评估，这种评估方式有何优势？
臧荣余教授：与常规CT相比，PET-CT在评估效率上具有优势。除了影像学诊断，国际上也有采用腹腔镜进行评估的方法，对于盆腹腔转移的晚期患者，气腹和压力被认为改变肿瘤生物学行为，可能影响患者预后，因此腹腔镜评估仍存在争议。
因此，SUNNY研究结合盆腔或上腹部肿块穿刺与PET-CT进行诊断，并由核医学科2位医生与临床科室2位医生共同参与评估。我们在PET-CT评估中引入了肿瘤负荷评分项，采用“把握度”评分机制：高把握度的评估项可直接采纳，若评分项为中把握度，则需两个中把握度的评分项支持诊断。这是一种较为稳妥的方法。
PET-CT的主要优势仍然是远处转移病灶的发现，SUNNY研究多发现了30%的IV期患者，未来结合AI手段，更好地指导PDS和NACT-IDS的选择。
当然，PET-CT也存在局限性，如对小肠系膜小病灶的检出能力有限，因此术前评估与术中实际情况可能存在差异，具体数据有待研究结果公布后进一步分析。
肿瘤瞭望：TRUST研究验证了“高质量PDS”才可能给晚期卵巢癌患者带来生存获益，手术切净是关键因素。应鼓励将手术集中到具备高质量外科能力的医疗中心进行治疗。SUNNY研究对卵巢癌手术质量要求又有哪些启示？
臧荣余教授：TRUST研究是首个由专业妇科肿瘤外科医生主导的PDS对比NACT-IDS的临床研究。我们与欧美团队讨论TRUST和SUNNY研究时，在研究中心选择和手术质量控制方面，制定了完善的标准。SUNNY研究设计时，借鉴了国内外既往研究（如中国的SOC-1研究与德国的DESKTOP-III研究）的经验，只选择能完成卵巢癌高质量手术的医生和研究中心，以确保研究结果的可靠性。早期两项随机对照临床研究手术切净率不超过20%，生存期低于30个月；而随着手术切净率的提高（40%-60%），目前晚期卵巢癌的生存率可以达到50个月以上。
在SUNNY研究中，我们发现不同医生对手术理念的理解存在差异。因此，我们在强调手术切净率的同时，也注重平衡手术切净率与并发症风险。III/IV期卵巢癌PDS手术的并发症发生率及手术相关死亡率可能高于NACT-IDS。未来，TRUST与SUNNY研究结果的公布将有助于我们平衡手术切净率与并发症控制。
若两项研究结果趋于一致，则说明研究偏倚较小，结果可信。即便TRUST研究在意向性治疗（ITT）分析中为阴性结果，但对于手术切净的患者，PDS组的疗效仍可能优于NACT-IDS组。手术质量始终是影响临床研究结果的重要一环，这也是手术临床研究既充满挑战，又可能带来惊喜和突破的关键所在。
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