[ESMO 2015]RADIANT-4研究结果可指导晚期、病情进展、非功能性肺部/胃肠神经内分泌肿瘤患者的治疗

作者:肿瘤瞭望   日期:2015/9/28 18:34:20  浏览量:22111

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9月27日在ESMO大会主席专场(Presidential Session),来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心胃肠肿瘤内科的James Yao展示了RADIANT-4研究结果。

  在欧洲癌症大会(ECC 2015)上,主要研究者 James Yao报道了关键性研究RADIANT-4试验的研究结果。研究显示:mTOR抑制剂靶向药物依维莫司(Everolimus)可显著降低晚期、进展期的肺部/胃肠道(GI)神经内分泌肿瘤(NET)患者52%的风险,相比安慰剂组延长无进展生存期(PFS)7.1个月,患者的中位PFS从3.9个月延长至11个月,获得2.8倍的改善。由于随访时间不够,最终OS结果尚未得到,但现有资料已经显示依维莫司组死亡风险降低36%(HR=0.64, P<0.037)。

  RADIANT-4是一项随机、安慰剂对照、双盲、多中心、III期临床试验,对比了依维莫司与安慰剂治疗中晚期、病情进展、分化良好、非功能性肺部/胃肠道神经内分泌肿瘤的效果。RADIANT-4的302例受试者根据肿瘤起源、WHO体力状态评分(PS)和之前使用的生长抑素类似物治疗进行分层,然后按照2:1的比例随机分组,一组接受最佳支持治疗(BSC)+ 每天10 mg依维莫司治疗(n= 205)或安慰剂治疗(n = 97)。

 

  作者指出,由于缺乏大型临床试验的前瞻性数据,晚期肺部或胃肠道非功能性神经内分泌肿瘤是我们面临的巨大挑战。RADIANT-4研究明确地显示依维莫司治疗的临床获益,有望改变临床实践(目前治疗选择较少)。

版面编辑:张楠  责任编辑:张彩琴

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内分泌肿瘤抗癌药及生物治疗

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